在制藥、食品等行業的質量控制體系中,脆碎度檢測是評估產品物理穩定性的重要指標。片劑、膠囊、酥脆食品等產品在生產流轉、倉儲運輸環節中,若脆碎度不達標易出現破損、碎裂等問題,直接影響產品品質與用戶體驗。新芝生物研發的 CSD01 脆碎度檢測儀,依托成熟的檢測技術和實用化設計,成為工業質檢領域的可靠設備。
一、核心技術解析:精準檢測的底層邏輯
CSD01 脆碎度檢測儀搭載了新芝生物自主研發的智能傳感系統,核心檢測模塊采用高精度壓力傳感器與光學識別技術組合方案。當檢測樣品在圓筒內滾動時,傳感器實時記錄碰撞力度與頻率數據,光學模塊同步監測樣品表面狀態變化,實現對脆碎度的多維度分析。相比傳統僅通過重量損失評估的方法,該技術能更全面反映樣品物理特性,某制藥企業應用實踐顯示,其對微損傷片劑的識別能力較傳統設備有顯著提升。
在機械結構設計上,CSD01 采用雙軸同步驅動技術,通過 DSP 細分驅動器控制轉速精度穩定在 ±1 轉 / 分鐘范圍內,完全滿足《中國藥典》對片劑脆碎度檢測的轉速要求。設備運行的穩定性使檢測結果重復性誤差控制在合理區間,能夠滿足制藥、食品等行業的常規質檢需求。
二、專業性能升級:從實驗室到生產線的全面適配
CSD01 的模塊化設計使其具備多場景應用能力。在制藥領域,設備內置USP/EP 標準檢測模式,可根據檢測對象自動調整運行參數:檢測片劑時按標準程序運行 100 轉,檢測膠囊時則切換為連續運轉模式。這種兼容性幫助生產企業實現不同品類產品的標準化檢測,減少因設備適配問題導致的檢測誤差。
針對食品行業檢測需求,CSD01 可選配防粘涂層滾筒和環境補償功能。防粘涂層通過特殊材料處理減少粘性樣品附著,環境補償功能可根據檢測環境溫濕度輕微調整判斷閾值,提升檢測數據的穩定性。某食品加工企業使用該設備后,休閑食品脆度檢測數據的波動性得到有效控制。
三、操作體驗革新:效率與可靠性的雙重提升
CSD01 配備的10.1 英寸觸控顯示屏集成了直觀的操作界面,用戶可通過圖形化菜單完成參數設置、數據查看和報告導出等操作。設備內置自動校準功能,每次檢測前自動完成傳感器零點校準,減少人工操作誤差。第三方檢測機構的實際測試表明,CSD01 單次檢測流程耗時較傳統設備有所縮短,數據自動存儲功能也簡化了檢測記錄管理工作。
在合規性方面,CSD01 設計有多級權限管理系統,符合 GMP 對質檢設備的管理要求。系統可記錄操作人員、檢測時間、參數設置等完整操作日志,所有檢測數據帶有不可修改的時間戳,確保檢測過程可追溯,滿足醫藥行業對數據完整性的監管要求。
四、行業應用案例:從問題定位到工藝優化
案例 1:制藥行業的精準質控
某制藥企業在阿司匹林腸溶片生產過程中,使用 CSD01 進行批次抽檢時,發現某批次產品在模擬運輸測試后破損率異常。技術人員通過設備記錄的碰撞數據波形,分析確定壓片機壓力參數波動是主要原因。經過工藝調整后,產品物理穩定性顯著提升,批次合格率得到改善。
案例 2:食品行業的品質升級
某烘焙企業利用 CSD01 脆碎度檢測儀優化曲奇餅干生產工藝,通過對不同配方樣品的脆度檢測,發現原料配比與產品脆碎度之間的關聯性規律?;跈z測數據調整生產配方后,產品在保質期內的脆度保持能力明顯增強,市場反饋良好。
五、技術拓展能力:智能化與數據化的應用潛力
CSD01 預留工業數據接口,可通過標準協議與企業 MES 系統對接。部分大型生產企業已實現多臺設備檢測數據的集中管理,通過數據分析優化生產工藝參數,減少因質量問題導致的生產損耗。
新芝生物研發團隊正基于設備積累的檢測數據,探索工藝優化輔助模型,未來有望通過數據分析為生產企業提供工藝改進建議,使設備從檢測工具向生產輔助決策工具拓展。
結語
新芝 CSD01 脆碎度檢測儀通過實用化技術創新和性能優化,滿足了工業質檢領域的專業需求。其穩定的檢測性能、多場景適配能力和數據管理功能,為制藥、食品等行業的質量控制提供了可靠支持。對于注重產品品質的生產企業而言,CSD01 不僅是保障產品質量的檢測設備,更是連接質檢數據與生產優化的實用工具。